上个月在韩国国内上市的盖乐世S6和盖乐世S6Edge中少了一项健康管理功能-氧气饱和度测量功能。该功能是利用手机上的光线传感器照射皮肤读取血液从而掌握身体疲劳度的尖端技术。
虽然在国外上市的产品中配备这项功能，但在韩国国内却没有这项功能的原因在于“模棱两可的医疗器械标准”。
食品医药品安全处在6日发表了以促进尖端复合型医疗器械产品化为目标的“复合型健康管理活性化方案”，预计之后将不再出现像这种不必要的争论。
若能明确制定出健康管理产品与信息通讯技术（ICT）相融合的“Wellness产品”分类标准，产品上市时间最多能从4年缩短至2个月，也可节省最多4亿韩元的相关费用。
Wellness是由英语单词Well-being、幸福（Happiness）、健康（Fitness）组合而成的词语，意思是身体、精神、社会上的健康状态。
食药处将Wellness定义为“具有利用智能手机等移动技术在日常生活中测量健康状态的功能的个人器械”，能够测量体脂、心电图等日常管理用的应用及移动设备，为糖尿病•高血压等慢性疾病患者提供的家庭管理产品等都可列为Wellness产品。
食药处表示“将会改善与安全无关的限制规定，促进相关产业的发展”。
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