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celltrion corona抗体治疗剂本月内大量生产

最快在年末申请紧急使用
GC绿十字会开发血浆治疗剂
周末左右决定是否再延长2.5个阶段

  • 发布时间 : 2020.09.08 17:33   最后修改 : 2020.09.09 10:15
◆防疫对策重整◆

本月内将大量生产商业新冠抗体治疗剂。

8日,中央防疫对策本部(防台本)副本部长权埈郁表示:“现在食品医药品安全处正在审查(COVID-19抗体治疗剂)临床2床和3床计划,并计划在9月份大量生产商用抗体治疗剂”。权五奎提及的抗体治疗剂是Celltrion正在开发的COVID-19抗体治疗剂候选物质(CT-P59)。celltrion会长徐正镇(音)在7月22日的记者见面会上曾表示“从9月开始,COVID-19抗体治疗剂候选物质(CT-P59)将投入商业生产”,“临床1床后,如果2床得到有效的治疗结果,将立即申请紧急使用许可等,决定加紧推出COVID-19治疗剂”。因此,如果9月份开始临床2床,在年末得到满意的结果,经过紧急使用许可,预计明年初就可以推出治疗剂。另外,权副本部长表示:“血液治疗剂在8月20日获得食品医药品安全处临床2床试验计划的许可后,正在以COVID-19者为对象进行安全性、有效性确认”,“今天(8日)将开始生产临床试验用2次血浆制剂,预计10月中旬完成制剂供应”。目前,血浆治疗剂由GC绿十字和国立保健研究院共同开发。

韩国COVID-19新确诊病例连续6天超过100例。方大本表示,8日0时COVID-19新增确诊病例为136例。虽然比前天(119人)略有增加,但检查件数达到前一日(5362件)的3倍左右,达到1.4781万件,因此,这被认为是新患者发生件数进入稳定局面的信号。 对于扩散速度如此缓慢的现象,政府评价称“保持社会距离”的效果正逐渐显现。政府计划在本周末最终决定社会距离的2.5阶段再延长或结束。中央事故处理本部防疫总管班长尹泰浩(音)当天在政府世宗大楼举行的例行新闻发布会上表示:“得益于国民的积极参与和实践,社会隔阂效果明显,新增确诊病例数连续6天控制在100名左右”。当天继基督教之后,又接连出现了以佛教、天主教等宗教设施为中心的集体发病事例。






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