韩国国内生物企业genexine正在开发的可预防新型冠状病毒的DNA疫苗得到了食品医药安全处的国内首个临床认可。

genexine有关人士11日表示，食品医药品安全厅已经批准genexine联盟的新型冠状病毒疫苗候选物质‘GX-19’临床1和2a期。genexine是国内首个获得新型冠状病毒疫苗临床认可的企业。如果将外国公司也包括在内，这将是继美国企业INO VIO本月2日获得食药处批准后的第二次。

据genexine透露，‘GX-19’计划从本月中旬开始，以40名临床对象为开端，进行3个月的临床1期，到9月中旬结束。之后立即开始2a试验，年末结束，明年初进入临床3期，制定了到明年年末完成疫苗开发的目标。预计截至2a试验的临床对象将达到190人。

公司负责人表示，临床3期需要大量资金，因此政府支持是必不可少的，只要资金问题得到解决，公司将迅速完成临床工作并投入产品生产。

临床1期针对健康的成年人，旨在探索GX-19安全性、耐药性和免疫原性，在江南Severance医院，新村Severance医院进行。食品医药品安全厅缩短了审查时间，一般需要45天的批准在2周后得到了批准。

另外，正在进行新型冠状病毒治疗剂开发的genexine当天表示，已经从美国食品医药局(FDA)得到了开发成免疫抗癌剂的新药物质‘Hyrookin-7(GX-I7)’的。通用信公司计划以美国国内的Hyrookin-7共同开发企业NEOYATEC和新型冠状病毒轻症患者为对象进行临床试验。





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