由于获得了免除向欧盟出口医药品时必须附加提交文件的资格，今后出口至欧盟国家的韩国原料医药品的出口所需时间将缩短4个月以上。

14日(当地时间)，食品医药品安全处在比利时布鲁塞尔召开的欧盟理事会上表示，韩国被列入原料医药品制造·质量管理标准(GMP)书面确认书免除国家(白名单)。继瑞士、澳大利亚、日本、美国、以色列、巴西之后，韩国作为第七个国家进入白名单。

出口欧盟的原料药品必须提交GMP书面确认书。GMP是依照药品许可事项和质量标准一贯制造·管理医药品的保证制度，是医药品制造·管理的法律义务事项。

原料药品是发挥特定药物的功效·效果的物质，例如止痛剂泰诺林的原料药品是“对乙酰氨基酚（扑热息痛）”。

欧盟从2012年11月起，对预向欧盟出口原料药品的其他国家直接进行GMP运营现状评估后，如果认定与欧盟为同等水平，将免除提交GMP书面确认书。

食品医药品安全处有关人士表示“此次进入白名单，代表国内制药公司·原料医药品得到了国际认可，与美国、日本等制药发达国家处于同等水平”，“对欧盟地区出口国内原料医药品所需时间将大幅减少4个月”。






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